LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA II (3380) As boas práticas em manipulação consistem em um conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e e requerido na prescrição. Para tanto, é necessário a garantia da qualidade de todos os processos os quais são criteriosamente inspecionados pelas autoridades subsequentes e assinale a alternativa correta. 1-A farmácia não pode manipular substâncias estéreis ou de baixo indice terapéutico, pois não possui infraestrutura adequada e é expressamente impedida pela RDC II - O controle de contaminação da água para uso farmacéutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para carrear compostos diversos epara III- O controle de qualidade microbiológico da água não é prioridade, pois uma vez purificada não é possível a recontaminação. IV-A resolução que estabelece as boas práticas em farmácia magistrais atualmente é a RDC n° 214/06. Esta regulamentação é classificada conforme os seis grupos de Anterior A B C D E Apenas a sentença IV está correta. Apenas estão corretas as sentenças III e IV Apenas a sentença I está correta Curso Turma Período FARMÁCIA (BACHARELADO) (4.0) (123) Turma 001 SP (1859841_3404) 5 Apenas estão corretas as sentenças le ll Apenas a sentença Il está correta 1 2 3 12 14 >
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Resposta: (C) Apenas as sentenças I e II estão corretas.
Explicação:
A sentença I está correta, pois a RDC n° 606/2012, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais, estabelece que "as farmácias não podem manipular substâncias estéreis, salvo as exceções previstas nesta Resolução". As exceções são as seguintes:
Medicamentos estéreis previstos em legislação específica, como os medicamentos para uso parenteral;
Medicamentos estéreis preparados em farmácias de manipulação hospitalares;
Medicamentos estéreis preparados em farmácias de manipulação que tenham autorização da Anvisa para a manipulação de medicamentos estéreis.
A sentença II também está correta, pois a água é um veículo essencial na preparação de medicamentos, e sua contaminação pode levar a problemas de segurança e eficácia dos produtos manipulados. A RDC n° 606/2012 estabelece que "a água para uso farmacêutico deve ser obtida a partir de fontes seguras e atender aos padrões de qualidade estabelecidos".
As sentenças III e IV estão incorretas. A sentença III está incorreta porque o controle de qualidade microbiológico da água é importante para garantir que a água esteja livre de contaminações microbiológicas que possam prejudicar a segurança e a eficácia dos produtos manipulados. A sentença IV está incorreta porque a RDC n° 606/2012 não está classificada conforme os seis grupos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) estabelecidos pela Anvisa. A RDC n° 606/2012 estabelece requisitos específicos para as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais.