A amostra de Atenolol teve sua análise microbiológica realizada. A metodologia de contagem microbiana utilizada foi a de tubos múltiplos num total de 9 tubos. Preparo da amostra: 1 comprimido de Atenolol para balão de 10 mL e em seguida foi recolhida uma alíquota de 1 mL para balão de 20 mL. O resultado dos tubos múltiplos foi de: 2 1 1. Responda as questões.
a) Determine o fator de diluição da amostra.
b) Sabendo-se que a especificação da amostra é de 1000 UFC/mL, diga se a amostra está reprovada, aprovada ou aprovada com restrições. Justifique sua resposta.
a) Determine o fator de diluição da amostra.
b) Sabendo-se que a especificação da amostra é de 1000 UFC/mL, diga se a amostra está reprovada, aprovada ou aprovada com restrições. Justifique sua resposta.
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Resposta:
a) O fator de diluição da amostra pode ser determinado dividindo o volume da alíquota pelo volume total do balão em que ela foi colocada. Nesse caso, o fator de diluição seria 1/20, já que 1 mL foi colocado em um balão de 20 mL.
b) Para determinar se a amostra está aprovada, reprovada ou aprovada com restrições, é necessário comparar o resultado da contagem microbiana com a especificação da amostra.
No caso, foram utilizados nove tubos para a contagem microbiana. O resultado dos tubos múltiplos foi de 2, 1, 1. Para calcular o número de Unidades Formadoras de Colônias (UFC) por mL da amostra, deve-se levar em consideração o fator de diluição.
Como o fator de diluição é 1/20, o número total de UFC por mL da amostra é igual ao dobro da média dos resultados dos tubos múltiplos multiplicado pelo fator de diluição.
Calculando: (2+1+1)/3 x 2 x (1/20) = 0,2 UFC/mL
Comparando o valor obtido com a especificação da amostra, que é de 1000 UFC/mL, podemos concluir que a amostra está aprovada. A quantidade de micro-organismos presentes na amostra está abaixo do limite estabelecido pela especificação.