O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros.

Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta.

a.
A validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa nova análise.

b.
A realização de uma metodologia analítica precisa ser validada para fins burocráticos, pois a técnica já vem pronta do fabricante que fornece os reagentes para sua execução.


c.
Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina deve fazer a validação.


d.
Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados.


e.
É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de linearidade.