Os remédios não surgem nas prateleiras das farmácias de um dia para o outro. O processo de desenvolvimento de um novo fármaco é longo, trabalhaso e requer altos investimentos, isso porque, envolve diversas etapas de estudos que avaliam a segurança e a eficácia do produto antes de chegar ao consumidor. Estima-se que leva, em média, 10 anos, com custo médio de 300 milhões de dólares; e de cada 10.000 moléculas candidatas identificadas, apenas 1 passa por todas as fases de aprovação para uso.
HULLEU, S.B. et al. Delineando a pesquisa clínica. 4. ed. Porto Alegre: Artmed, 2014.
Considerando o processo de desenvolvimento de um fármaco, assinale a alternativa que apresenta a sequência das etapas de desenvolvimento.
O fluxo geral das etapas de desenvolvimento de um fármaco inclui testes pré-clínicos para avaliar a segurança e eficácia em modelos biológicos, design molecular para a criação do composto, triagem clínica para testes em humanos e estudos pós-marketing para monitorar a segurança e eficácia após a comercialização do fármaco (alternativa E).
Desenvolvimento de fármacos
Os testes pré-clínicos ajudam a selecionar os candidatos a fármacos mais promissores antes de passar para testes em seres humanos.
O design molecular envolve a criação e otimização do composto químico que será desenvolvido como fármaco. Nessa etapa, os químicos e pesquisadores modificam e aperfeiçoam as moléculas.
Após os testes pré-clínicos, os candidatos a fármacos passam por testes clínicos em seres humanos para saber se são seguros de fato para humanos.
Após a aprovação do fármaco pelas autoridades regulatórias e sua disponibilização no mercado, os estudos pós-marketing são realizados para monitorar a segurança e eficácia do medicamento.
Lista de comentários
Resposta: E
Explicação:EXPLICAÇÃO NA PAGINA 12 LIVRO UNICESUMAR
O fluxo geral das etapas de desenvolvimento de um fármaco inclui testes pré-clínicos para avaliar a segurança e eficácia em modelos biológicos, design molecular para a criação do composto, triagem clínica para testes em humanos e estudos pós-marketing para monitorar a segurança e eficácia após a comercialização do fármaco (alternativa E).
Desenvolvimento de fármacos
Os testes pré-clínicos ajudam a selecionar os candidatos a fármacos mais promissores antes de passar para testes em seres humanos.
O design molecular envolve a criação e otimização do composto químico que será desenvolvido como fármaco. Nessa etapa, os químicos e pesquisadores modificam e aperfeiçoam as moléculas.
Após os testes pré-clínicos, os candidatos a fármacos passam por testes clínicos em seres humanos para saber se são seguros de fato para humanos.
Após a aprovação do fármaco pelas autoridades regulatórias e sua disponibilização no mercado, os estudos pós-marketing são realizados para monitorar a segurança e eficácia do medicamento.
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