É de suma importância que as empresas disponham de meios e critérios objetivos para demonstrar que os métodos que estão sendo utilizados gerem resultados confiáveis, com garantia da qualidade, idoneidade e credibilidade de seus produtos e/ou serviços. Toda e qualquer alteração de métodos normalizados pela empresa acarreta revalidação dele: é de responsabilidade dos laboratórios de metrologia e química verificar se os requisitos de desempenho do método oficial foram devidamente cumpridos. A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. A alternativa INCORRETA é: a. A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. b. Na validação de um método, a precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado. c. Precisão e exatidão são dois termos extensivamente empregados nas discussões sobre a confiabilidade dos resultados. Um resultado preciso é aquele próximo ao valor aceito ou verdadeiro; um resultado exato é o de elevada reprodutibilidade. d. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. e. Para a avaliação da linearidade, as soluções utilizadas devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da substância química de referência.
Explicação: A validação de um método traz consigo a necessidade da aplicação de parâmetros como:
Especialidade e Seletividade; Faixa de trabalho e Faixa linear de trabalho; Sensibilidade; Limite de detecção; Limite de quantificação; Exatidão e tendência; Precisão; Robustez; Incerteza de medição.
A exatidão diz respeito ao valor próximo ou exato do valor concreto. A precisão, diz respeito à comparação entre vários resultados, para conferir se o instrumento consegue reproduzir através da reprodução anterior.
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Resposta: A resposta incorreta é a alternativa B
Explicação: A validação de um método traz consigo a necessidade da aplicação de parâmetros como:
Especialidade e Seletividade; Faixa de trabalho e Faixa linear de trabalho; Sensibilidade; Limite de detecção; Limite de quantificação; Exatidão e tendência; Precisão; Robustez; Incerteza de medição.
Resposta: LETRA C
Explicação:
A exatidão diz respeito ao valor próximo ou exato do valor concreto. A precisão, diz respeito à comparação entre vários resultados, para conferir se o instrumento consegue reproduzir através da reprodução anterior.