1. Biofármacos, também conhecidos como medicamentos biológicos, são produzidos por meio dos métodos usados na biotecnologia, com a utilização de um sistema biológico vivo. Assinale a alternativa correta em relação ao primeiro biofármaco produzido desta maneira.

a. Primeiro biofármaco autorizado foi a insulina extraída do pâncreas do porco.

b. O interferon gama foi o primeiro biofármaco a ser comercializado no mundo.

c. Em 1958, um endocrinologista tratou um menino usando o hormônio (GH).

d. Os anticorpos monoclonais foram aprovados para comercialização em 1982.

e. A insulina recombinante humana foi aprovada para comercialização em 1982.
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Foram desenvolvidas três formulações de ácido acetilsalicílico 500mg para fabricação em escala piloto. Os excipientes e as porcentagens utilizados estão descritos na tabela I abaixo. Cada lote representante dessas formulações apresentou massa total de 200,0 g. Todas as matérias-primas foram pesadas e tamisadas em tamis 42 da série Tyler. Em seguida, foram misturados no misturador em V por 20 minutos: o ácido acetilsalicílico, o amido, a lactose e a celulose microcristalina. Após, adicionou-se o estearato de magnésio e o talco e misturou-se por 5 minutos. Tabela 1. Composição das formulações 1, 2 e 3. ´Composição Formulação Ácido acetilsalicílico (%) Amido de milho (%) Celulose microcristalina (%) Lactose (%) Estearato de magnésio (%) Talco (%) 1 83,33 8,0 8,67 - - - 2 83,33 6,0 8,67 1,0 1,0 - 3 83,33 4,0 8,67 - 1,0 3,0 Em relação ao método de preparo e ao uso de excipientes, marque a alternativa correta. Alternativas A) A formulação 2 provavelmente apresentou melhor fluxo devido à adição de dois lubrificantes. B) Existem dois excipientes com ação desintegrante na formulação: amido de milho e celulose microcristalina. C) O método de escolha para o preparo da formulação é a granulação por via seca, sendo possível pelo fato de que o ácido acetilsalicílico apresenta bom fluxo. D) O método de preparo utilizado é a granulação por via úmida, uma vez que o ácido acetilsalicílico está em alta concentração, influenciando na escolha da técnica de preparo. E) A função do talco na formulação é a ação aglutinante.
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Em contraste com as formas convencionais de liberação imediata de fármacos, produtos de liberação modificada provêm tanto liberação retardada, como liberação prolongada do fármaco. Sobre o sistema de liberação modificada, analise as sentenças abaixo: Liberação prolongada: indica que o fármaco é disponibilizado para absorção por um período de tempo mais prolongado do que a partir de uma forma farmacêutica convencional. O início da ação é retardado, por causa da velocidade de liberação global mais lenta a partir da forma farmacêutica. Liberação retardada: indica que o fármaco não é liberado imediatamente após a administração, mas um tempo depois. Para muitas enfermidades, o regime terapêutico ideal é aquele mediante o qual a concentração terapêutica do fármaco requerida é atingida de modo imediato no local de ação, e depois é mantida constante durante o tempo previsto de tratamento. A melhoria no desenvolvimento de sistemas de liberação modificada depende estritamente da seleção de um agente apropriado capaz de controlar a liberação do fármaco, sustentar a ação terapêutica ao longo do tempo e/ou de liberar o fármaco ao nível de um determinado tecido ou órgão alvo. Dentro das várias opções, os polímeros são agentes versáteis e promissores para exercer tal função. A maioria dos produtos com liberação modificada são comprimidos ou cápsulas administradas oralmente, entretanto outras formas de liberação modificada e outros sistemas de liberação de fármacos podem ser descritos, incluindo produtos oculares, parenterais, intradérmicos e vaginais. Adesivos transdérmicos também fornecem taxas controladas de liberação dos fármacos. São falsas as sentenças: Alternativas A) Sentença V é falsa. B) Sentença II é falsa. C) Sentença III e V são falsas. D) Nenhuma das sentenças é falsa. E) Sentenças I e II são falsas
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