Durante o desenvolvimento de um novo medicamento é necessário determinar o seu período de vida útil. No Brasil, agência nacional de vigilância sanitária (ANVISA) publicou recentemente novas diretrizes para condução dos ensaios para a determinação deste período. Sendo assim associe os termos descritos na coluna A com as informações apresentadas na coluna B.
Coluna - A
Coluna - B
1. Estudo de estabilidade de curta duração
I. estudo realizado após o registro e comercialização do produto.
2. Estudo de estabilidade de longa duração
II. estudo realizado em um período de tempo reduzido em condições de temperatura extremas.
3. Estudo de estabilidade de acompanhamento
III. Estudo conduzido por um período de tempo prolongado para determinação do prazo de validade de um produto.
Assinale a alternativa que apresenta a associação CORRETA entre as colunas.
Alternativas:
a)1-I; 2-III; 3-II
b)1-II; 2-I; 3-III
c)1-II; 2-III; 3-I
d)1-I; 2-II; 3-III
e)1-III; 2-II; 3-I
Coluna - A
Coluna - B
1. Estudo de estabilidade de curta duração
I. estudo realizado após o registro e comercialização do produto.
2. Estudo de estabilidade de longa duração
II. estudo realizado em um período de tempo reduzido em condições de temperatura extremas.
3. Estudo de estabilidade de acompanhamento
III. Estudo conduzido por um período de tempo prolongado para determinação do prazo de validade de um produto.
Assinale a alternativa que apresenta a associação CORRETA entre as colunas.
Alternativas:
a)1-I; 2-III; 3-II
b)1-II; 2-I; 3-III
c)1-II; 2-III; 3-I
d)1-I; 2-II; 3-III
e)1-III; 2-II; 3-I
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Os estudos de estabilidade são fundamentais no desenvolvimento de medicamentos para determinar seu período de vida útil. A ANVISA estabeleceu diretrizes recentes para esses ensaios, associando diferentes tipos de estudos a objetivos específicos. A alternativa correta é a c) 1-II; 2-III; 3-I.
Estudo de estabilidade de curta duração (Coluna A - 1; Coluna B - II): Este estudo é realizado em um período de tempo reduzido, mas sob condições extremas de temperatura. Ele permite avaliar a resposta do medicamento a situações adversas em um curto espaço de tempo.
Estudo de estabilidade de longa duração (Coluna A - 2; Coluna B - III): Esse tipo de estudo é conduzido por um período prolongado e é crucial para determinar o prazo de validade do produto ao longo do tempo, considerando diversas condições de armazenamento.
Estudo de estabilidade de acompanhamento (Coluna A - 3; Coluna B - I): Realizado após o registro e comercialização do produto, esse estudo contínuo visa monitorar a estabilidade em condições normais de armazenamento, proporcionando dados sobre a durabilidade do medicamento no mercado.
#SPJ1