August 2023 1 105 Report
Foram citadas a Farmacopeia Brasileira e a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) na Unidade I. Quais as funções da ANVISA no campo farmacêutico?
a. Recolhimento de produtos (caso haja diversas reclamações de uma mesma reação adversa, por exemplo).
b. Assegura que o equipamento serve e se ele está correto, para os devidos fins.
c. Assegura que os POPs estão corretos.
d. Exerce todo o controle sanitário dos medicamentos, cosméticos e alimentos, entre outros. (certa)
e. Estabelece requisitos mínimos de qualidade de medicamento.
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1As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são feitas e exigidas a fim de minimizar o risco de exposição a agentes nocivos a quem manuseia. Quais são esses riscos? a. Biológicos e epidemiológicos. b. Físicos, químicos e ambientais. c. Acidentais e epidemiológicos. d. Acidentais, químicos e ambientais. e. Acidentais, biológicos, físicos e químicos. (certa)
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Dentre as Boas Práticas Laboratoriais estão: a. Cadernos na bancada. b. Uso de EPI e EPC. (Certa) c. Colocar cadernos e mochilas em cima das bancadas. d. Consumir alimentos dentro do Laboratório. e. Cabelo solto.
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A validação de um método estabelece, por meio de Estudos Sistemáticos de Laboratório, que ele é adequado à finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expresso em desvio padrão. É uma referência à/ao: a. Tendência. b. Faixa de medição. c. Precisão d. Linearidade. e. Limite de detecção.
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A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja realizada a validação dos métodos analíticos e enumera as características essenciais. Assinale a alternativa CORRETA a respeito de validação de métodos analíticos: a. As características da validação de método analítico são sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, acurácia, linearidade, robustez e precisão, mas a calibração não está necessariamente incluída. b. Um método só pode ser considerado validado quando for capaz de identificar corretamente exclusivamente substâncias em soluções puras, não complexas, assegurando linearidade, precisão, robustez e especificidade. c. Para que um método seja considerado válido, deve possibilitar valores altos de sensibilidade, especificidade, robustez, linearidade, falsos negativos, falsos positivos, assim como deve contemplar a calibração com uso de padrões de concentração variada. d. Dentre os procedimentos de validação, deve estar incluída a calibração, a rastreabilidade, as medidas de tendência, os limites de detecção e de quantificação, mas deve ser excluída a seletividade, porque dependerá do operador dos equipamentos. e. Validação são verificações que precisam ser realizadas para garantir que as características de desempenho de um método sejam entendidas e para demonstrar que o método seja cientificamente coerente, sob as condições nas quais ele deve ser aplicado.
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Quando se necessita aferir a precisão de diferentes técnicas para dosagem de uma mesma substância, utiliza-se uma medida de comparação denominada coeficiente de variação (CV), que representa: a. A raiz quadrada da média dos valores de uma série de dados. b. A razão entre a média dos valores de cada uma série de dados. c. A razão entre a média e o desvio padrão, expressa em porcentagem. d. A razão entre o desvio-padrão e a média, expressa em porcentagem. e. A razão entre cada valor da série de dados e o número de valores da série de dados.
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Na realização da análise microbiológica de medicamentos, alguns procedimentos são necessários para o bom desempenho do teste de contagem microbiana. Alguns parâmetros são essenciais, tais como: a. A diluição da amostra pode ser um artifício para neutralização do conservante no produto. b. A amostra deve ser diluída com a finalidade de ajustar o pH da solução e inativar o conservante do produto. c. A amostra deve ser diluída em 1:10, 1:100 e 1:1000, sabendo-se que a tomada inicial é de 5 gramas do produto, se o produto estiver em forma sólida. d. A amostra pode ser diluída em água destilada, desde que seja em diluições decimais. e. Deve-se adicionar neutralizantes específicos, se houver necessidade de ajuste do pH da solução teste.
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O teste de desafio ou chalenge-test tem como objetivo: a. Avaliar a eficácia do sistema conservante necessário à proteção do produto. b. Avaliar o tempo de vida útil de um medicamento em estoque. c. Certificar a ausência de coliformes fecais em um produto. d. Verificar a quantidade de microrganismos pelo NMP. e. Garantir a ausência de microrganismos na amostra analisada
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É um método de esterilização pelo calor úmido: a. A desinfecção química. b. A estufa. c. A autoclave. d. O óxido de etileno. e. O banho-maria.
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Os meios de cultura são utilizados com a finalidade de cultivar e manter micro-organismos viáveis no Laboratório, sob a forma de culturas puras. De modo geral, os meios de cultura são classificados quanto à função, ao estado físico e à composição química. Quanto à função, podem ser classificados como: a. Complexos, diferenciais e de enriquecimento. b. Simples, de enriquecimento, seletivos e diferenciais. c. Simples, sólidos, semissólidos e líquidos. d. Simples, semissólidos, líquidos e de manutenção. e. Complexos, sólidos, semissólidos e líquidos.
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O Instituto Nacional de Educação de Surdos (Ines) foi fundado em 26 de setembro de 1857 e recebeu o nome de Instituto Imperial dos Surdos-Mudos. Quem fundou o Ines no Rio de Janeiro? a. Thomas Alva Edison. b. Helen Keller. c. Ernest Huet. d. Ludwig van Beethoven. e. Pedro Ponce de León.
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