Na realização da análise microbiológica de medicamentos, alguns procedimentos são necessários para o bom desempenho do teste de contagem microbiana. Alguns parâmetros são essenciais, tais como:

a. A diluição da amostra pode ser um artifício para neutralização do conservante no produto.
b. A amostra deve ser diluída com a finalidade de ajustar o pH da solução e inativar o conservante do produto.
c. A amostra deve ser diluída em 1:10, 1:100 e 1:1000, sabendo-se que a tomada inicial é de 5 gramas do produto, se o produto estiver em forma sólida.
d. A amostra pode ser diluída em água destilada, desde que seja em diluições decimais.
e. Deve-se adicionar neutralizantes específicos, se houver necessidade de ajuste do pH da solução teste.
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A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja realizada a validação dos métodos analíticos e enumera as características essenciais. Assinale a alternativa CORRETA a respeito de validação de métodos analíticos: a. As características da validação de método analítico são sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, acurácia, linearidade, robustez e precisão, mas a calibração não está necessariamente incluída. b. Um método só pode ser considerado validado quando for capaz de identificar corretamente exclusivamente substâncias em soluções puras, não complexas, assegurando linearidade, precisão, robustez e especificidade. c. Para que um método seja considerado válido, deve possibilitar valores altos de sensibilidade, especificidade, robustez, linearidade, falsos negativos, falsos positivos, assim como deve contemplar a calibração com uso de padrões de concentração variada. d. Dentre os procedimentos de validação, deve estar incluída a calibração, a rastreabilidade, as medidas de tendência, os limites de detecção e de quantificação, mas deve ser excluída a seletividade, porque dependerá do operador dos equipamentos. e. Validação são verificações que precisam ser realizadas para garantir que as características de desempenho de um método sejam entendidas e para demonstrar que o método seja cientificamente coerente, sob as condições nas quais ele deve ser aplicado.
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