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"Garantia da Qualidade" é o esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações, portanto é a totalidade das providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para a finalidade: a. Ação paliativa ou para fins de diagnóstico. b. Ação para fins de diagnóstico e curativa. c. Ação profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos. d. Ação paliativa e curativa. e. Apenas ação curativa. RESPOSTA CORRETA: LETRA C
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Em relação ao Controle de Qualidade, a análise é uma operação complexa em múltiplos estágios, se iniciando na operação de amostragem, de acordo com métodos específicos. Quanto ao controle de qualidade, assinale a alternativa incorreta: a. É fundamental a independência do controle de qualidade em relação à produção. b. A água utilizada na manipulação de produtos não é considerada matéria-prima, porém as instalações e reservatórios devem ser devidamente protegidos para evitar contaminação. c. Uma das atribuições do controle de qualidade é estabelecer, validar e implementar seus procedimentos para avaliar, manter e armazenar os padrões de referência das substâncias ativas utilizadas. d. Devem estar disponíveis recursos adequados para garantir que todas as atividades do controle de qualidade sejam efetiva e confiavelmente realizadas. e. A farmácia deve contar com profissional capacitado e habilitado para as atividades de controle de qualidade e dispor de recursos adequados que assegurem confiabilidade e efetividade de todas as providências relativas à qualidade dos produtos. RESPOSTA CORRETA: LETRA B
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Com relação à cromatografia líquida, assinale a alternativa CORRETA: a. A escolha de solventes na cromatografia líquida exerce um papel secundário, enquanto o controle de temperatura é fundamental nas separações com o uso dessa técnica. b. Essa técnica apresenta separações rápidas, porém baixa resolução. c. Apresenta medidas qualitativas precisas e medidas quantitativas não precisas. d. Na chamada cromatografia com fase reversa, a fase estacionária é polar e a fase móvel é não polar. e. Em alguns aspectos, a cromatografia líquida de alta eficiência é mais versátil do que a cromatografia gasosa, por não estar limitada a amostras voláteis e termicamente estáveis. RESPOSTA CORRETA: LETRA E
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Nas Boas Práticas de fabricação, estão os controles de riscos, como um dos pilares importantes. De que se trata esses controles de riscos? a. Diminuição de contaminação por partículas, contaminação cruzada e até misturas acidentais. b. Armazenamento correto de produtos em quarentena. c. Treinamento de pessoas. d. Validação de equipamentos. e. Utilização do SAC. RESPOSTA CORRETA: LETRA A
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No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios a seguir devem ser realizados, com EXCEÇÃO de: a. Peso médio. b. Pureza. c. Desintegração. d. Friabilidade. e. Dureza. RESPOSTA B: PUREZA
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Na fabricação de comprimidos, é muito importante o controle em processo, permitindo a correção de problemas. Os testes de controle em processo, realizados em comprimidos, em termos de resistência mecânica, compreendem: a. Teste de dureza e friabilidade. b. Teste de desintegração e determinação de peso médio. c. Teste de friabilidade e desintegração. d. Teste de dureza e determinação de peso médio. e. Teste de pureza. RESPOSTA LETRA A
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Referente as matérias-primas adquiridas em farmácias de manipulação, devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: a. ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, doseamento, peso, volume, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. b. ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, teste de friabilidade, caracteres organolépticos, resíduo por incineração. c. ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, teste de friabilidade, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. d. ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, peso, volume, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. RESPOSTA CORRETA: LETRA D ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, peso, volume, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor.
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Considerando que na evidência de não conformidade torna-se necessário avaliar a situação e tomar ação corretiva para eliminar a causa da não conformidade, que pode ser referente a produto, reclamação de cliente, processo de fabricação, ou mesmo de auditoria interna, leia atentamente as seguintes assertivas quanto à veracidade, pontuando V para VERDADEIRO ou F para FALSO: I Para a determinação da causa da ação corretiva é necessário o estudo da causa, a fim de que a ação seja consistente. II A ação corretiva deve ser tomada sobre a causa da não conformidade para eliminar a sua recorrência. III A ação corretiva necessita ser documentada e devem ser mantidos registros no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). IV A verificação da eficácia da ação corretiva se refere a confirmar se tal ação foi tomada. V A disposição tomada sobre o item não conforme dispensa a necessidade de ação corretiva. As assertivas I, II, III, IV e V são, RESPECTIVAMENTE: V, V, V, V, F. V, F, V, V, F. V, F, V, F, V. V, F, F, F, V. V, V, V, F, F. RESPOSTA CORRETA: LETRA E V, V, V, F, F.
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Considerando que a empresa precisa determinar o que deve ser monitorado e medido, assim como quando a medição e o monitoramento devem ser realizados, e que após deve ser aplicada a análise dos resultados para a tomada de ações, leia atentamente as seguintes assertivas quanto à veracidade, pontuando V para VERDADEIRO ou F para FALSO: I A medição e o monitoramento devem ser realizados de maneira planejada, isto é, com datas agendadas para o levantamento dos dados, do prazo para a análise dos resultados e definição de ações necessárias com os responsáveis. II Uma das informações do monitoramento e da medição para a verificação da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é a satisfação do cliente. III Não é necessário que a empresa guarde os registros referentes às atividades de monitoramento e medição. IV O monitoramento e a medição têm o objetivo de verificar a eficácia do SGQ. V Não é necessário que a empresa guarde os registros referentes a verificações de eficácia do SGQ. As assertivas I, II, III, IV e V são, RESPECTIVAMENTE: V, V, V, F, F. V, F, V, V, F. V, F, F, F, V. V, V, F, V, F. V, F, V, F, V. RESPOSTA CORRETA: V, V, F, V, F.
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Considerando que a auditoria interna, ou autoinspeção, é uma das formas de avaliar a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), cabendo identificar oportunidades de melhoria, e que a auditoria deve seguir uma sistemática definida, leia atentamente as seguintes assertivas quanto à veracidade, pontuando V para VERDADEIRO ou F para FALSO: I Na realização das auditorias internas é necessário definir os critérios de auditoria, a frequência e abrangência. II Sendo a auditoria interna uma atividade que pode ser realizada por colaboradores da empresa, torna-se desnecessária frequência ou métodos para a sua execução eficaz. III A definição das responsabilidades do auditor e dos auditados dentro do processo de auditoria assegura a sua condução de forma objetiva e imparcial. IV A seleção da equipe auditora não inclui a necessidade de atendimento aos critérios de competência e imparcialidade. V Os resultados da auditoria devem ser comunicados à direção da empresa, a fim de que ações corretivas e de melhoria sejam executadas, sendo importante manter os registros dessas ações. As assertivas I, II, III, IV e V são, RESPECTIVAMENTE: V, V, V, V, F. V, F, V, V, F. V, F, V, F, V. V, F, F, F, V. V, F, V, V, V. RESPOSTA CORRETA: V, F, V, F, V.
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Leia atentamente as seguintes afirmações: I. Placebo é um tratamento real. II. Experimento duplo-cego é usado para aumentar o efeito placebo. III. Estudos de caso são formas de estudos experimentais. É FALSO o que se afirma em a. III, apenas. b. I e II, apenas. c. I, II e III. d. I, apenas. e. II, apenas. RESPOSTA: I, II e III (letra b)
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No artigo intitulado Synovial fluid pH, lactate, oxygen and carbon dioxide partial pressure in various joint diseases (1971), foram reportados os valores de potencial Hidrogeniônico (pH) do fluido que lubrifica juntas e tendões com base na medição de pessoas que possuem artrite. A seguinte Tabela apresenta os dados dos indivíduos com e sem artrite: Com artrite 7,02 7,35 7,34 7,17 7,28 7,77 7,09 Sem artrite 7,22 7,45 6,95 7,4 7,1 7,32 7,14 Considerando o nível de significância de 5%, aplicando-se o teste T de Wilcoxon para amostras emparelhadas, assinale a alternativa CORRETA: a. Não se aplica o teste de Wilcoxon para amostras pequenas. b. Neste contexto, a condição é totalmente aleatória. c. Não há diferenças no nível de significância de 5% com pessoas com ou sem artrite. d. Para o nível de significância de 5%, a hipótese nula é aceita. e. A hipótese não pode ser calculada com esse nível de significância. RESPOSTA: letra d Para o nível de significância de 5%, a hipótese nula é aceita.
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1. Considerando que a reação de VDRL de uma amostra do soro de um paciente com história clínica de sífilis deu resultado positivo, a interpretação deste resultado deve-se a uma reação dea. floculação.b. quimioluminescência.c. enzimaimunoensaio.d. imunofluorescência.e. imunodifusãoRESPOSTA: A-FLUCOLAÇÃO
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