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Vários fármacos são derivados de fungos. Entre eles, a maioria dos antibióticos, os agentes anticâncer e as estatinas, sendo esta última uma classe de fármacos utilizados para reduzir o colesterol. Em relação aos fármacos derivados de fungos, analise as assertivas a seguir: I - A substância compactina ou mevastatina derivada de um fungo apresenta semelhança química do intermediário envolvido na redução de 5-HMGCo-A, promovida pela HMG-CoA redutase (HMGCo-AR), enzima envolvida na biossíntese do colesterol. Entretanto, foi pesquisado como inibidor dessa enzima. II - A diferença química entre a lovastatina e a sinvastatina é a presença de uma metila a mais nesta última. A introdução desta metila exclui um centro estereogênio nessa substância quiral, possibilitando, assim, a síntese dessa classe de fármacos. III - Atualmente, todos os fármacos da classe das estatinas são obtidos por meio da fermentação do fungo. IV - Alguns antineoplásicos como a daunorrubicina, a doxorrubicina e a bleomicina A2 são derivados de fungos. Estão CORRETAS: a. I, II, III e IV. b. I, III e IV, apenas. c. II e III, apenas. d. I, II e IV, apenas. e. I e IV, apenas. RESPOSTA CORRETA: LETRA D
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Os avanços, sobretudo da Química Farmacêutica, tornaram possível a síntese de moléculas antes provenientes de fontes naturais, especialmente vegetais, e também daquelas não encontradas na Natureza. Fruto do desenvolvimento desses ramos da Química, a maioria dos fármacos é hoje de origem sintética ou semissintética. Os fármacos podem ser introduzidos na terapêutica por diferentes métodos: fontes naturais, ao acaso e síntese e planejamento racional. Com relação a esse tema, julgue os itens seguintes: I - A maioria dos antibióticos presentes hoje no Mercado são derivados de fungos. II - A descoberta ao acaso ocorre quando uma ação terapêutica é estudada, porém é observada uma ação biológica diferente da buscada. III - Alguns medicamentos são derivados de fontes marinhas. IV - Atualmente, mesmo em fármacos derivados da Natureza já é possível a síntese da molécula em Laboratório. Estão CORRETAS as alternativas: a. I, II, III e IV. b. II e IV, apenas. c. I, III e IV, apenas. d. I e III, apenas. e. II, III e IV, apenas. RESPOSTA CORRETA: LETRA E
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Entre os principais métodos de modificações moleculares estão: introdução ou retirada de grupos metilênicos, introdução ou retirada de insaturações, introdução ou retirada de anel, introdução de grupos substituintes e bioisosterismo. Em relação à introdução ou retirada de grupos metilênicos, analise as assertivas a seguir: I - A introdução de grupos metilênicos aumenta a lipossolubilidade dos fármacos podendo favorecer a passagem pela barreira hematoencefálica. II - A introdução de grupos metilênicos também pode alterar as propriedades farmacológicas. Como ocorreu no antipsicótico clorpramazina gerando a clomipramina com ação antidepressiva. III - A presença de grupos metilênicos aumenta a hidrossolubilidade elevando a velocidade de eliminação via renal. IV - A retirada dos grupos metilênicos aumenta a hidrossolubilidade. Estão CORRETAS: a. I e II, apenas. b. III e IV, apenas. c. I, II, III e IV. d. I, II e IV, apenas. e. I, II e III, apenas. REPOSTA CORRETA: LETRA D I II IV
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Considerando que de acordo com Oliveira (2009), o termo Farmacognosia foi criado por Schimidt, em 1811, mas introduzido somente em 1815 por Seydler, em sua Analecta pharmacognostica, sobre os conceitos em Farmacognosia e fitoterápicos, assinale a alternativa CORRETA: a. Farmacognosia, como o próprio nome se refere, trata da história, do tratamento, da conservação, identificação, avaliação e do emprego apenas das drogas de origem vegetal. b. Medicamento fitoterápico é aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso alicerçado na tradição popular, sem evidências conhecidas ou informadas, de risco à saúde do usuário, cuja eficácia é validada por meio de levantamentos etnofarmacológicos e de utilização, documentações tecnocientíficas ou publicações indexadas. c. Fitoterápico é produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, inclusive substâncias isoladas de origem vegetal, com finalidade profilática, curativa ou paliativa. d. Fitoterapia é a terapêutica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacêuticas, sem a utilização de substâncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal. e. Os fitoterápicos manipulados em farmácias de manipulação, as quais contam com farmacêutico responsável técnico – podem ser oficinais ou magistrais –, devem preencher os mesmos requisitos que os industrializados. RESPOSTA CORRETA: d. Fitoterapia é a terapêutica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacêuticas, sem a utilização de substâncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal.
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Oliveira e colaboradores (2005) lembram que a natureza não produz os elementos em série, de modo que uma espécie vegetal pode apresentar indivíduos morfologicamente iguais, porém, com variação quantitativa e qualitativa na composição química, conforme a descendência ou o meio onde se desenvolva. Quanto à variação de princípios ativos, para os quais a síntese é influenciada por diversos fatores que determinam a sua qualidade, ela é determinante para qual etapa? a. Embalagem. b. Armazenamento. c. Colheita. d. Estabilização. e. Secagem. RESPOSTA CORRETA: c. Colheita.
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Assinale a alternativa que indica o método de extração que consiste em manter o material vegetal em contato, durante um determinado período de tempo, com um solvente em ebulição, normalmente a água. Ressalta-se que esse método é empregado para extração de substâncias de materiais vegetais duros e de natureza lenhosa. a. Arraste por vapor de água b. Infusão c. Maceração d. Extração por Soxhlet e. Decocção RESPOSTA CORRETA: LETRA E DECOCÇÃO
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São características fundamentais do volátil: a. Substância aromática, pastosa à temperatura ambiente, com baixo peso molecular e produz mancha oleosa fugaz. b. Metabólito secundário de origem vegetal, com alto peso molecular e líquido à temperatura ambiente e produz mancha translúcida permanente. c. Substância aromática, líquida à temperatura ambiente, mistura de substâncias e produz mancha oleosa fugaz. d. Metabólito secundário de origem vegetal com alto peso molecular e, em geral, muito viscoso. e. Substância inodora, oleosa, imiscível com etanol e líquido à temperatura ambiente e produz mancha oleosa fugaz RESPOSTA CORRETA: c. Substância aromática, líquida à temperatura ambiente, mistura de substâncias e produz mancha oleosa fugaz.
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Os produtos naturais são misturas de um grande número de componentes químicos. Isso pode representar uma enorme dificuldade para o controle de qualidade ou, então, para atribuir a ação a um determinado constituinte. Diante disso, podem ser realizados alguns testes genéricos que identificam a classe de metabólitos secundários, analise o quadro abaixo: Testes realizados Resultados obtidos Reação com Bertrand negativo Reação com solução de gelatina positivo Reação com acetato de cobre positivo Reação de cloreto de Kedde negativo Reação de Shinoda negativo Reação de acetato de chumbo positivo Assinale a alternativa correta: a. Pelos resultados obtidos, trata-se de saponina. b. Pelos resultados obtidos, trata-se de tanino. c. Pelos resultados obtidos, trata-se de cardiotônico. d. Pelos resultados obtidos, trata-se de flavonoides. e. Pelos resultados obtidos, trata-se de alcaloide. RESPOSTA CORRETA: b. Pelos resultados obtidos, trata-se de tanino.
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Em Documentações, foram vistas as diferenças e as semelhanças entre documentação de M. P., embalagem e impressos e a de produtos acabados. Quais semelhanças deve haver nos 2 documentos? a. Prazo de validade e identificação do fornecedor. b. Fórmula magistral e identificador do fornecedor. c. Amostragem e armazenamento. d. Fórmula farmacêutica. e. Código de referência e prazo de validade. RESPOSTA CORRETA: LETRA C (Amostragem e Armazenamento)
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Conforme as avaliações realizadas durante o controle de qualidade de medicamentos, relacione os testes, na primeira coluna, às respectivas funções, na segunda coluna: Coluna A Coluna B ( )Determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. (1) Teste de dureza ( )Determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica. (2)Teste de friabilidade ( )Determinar a resistência do comprimido ao desgaste. (3)Teste de desintegração (4)Teste de dissolução A sequência correta é a. 1 ‒ 4 ‒ 2. b. 2 ‒ 1 ‒ 3. c. 4 ‒ 1 ‒ 2. d. 3 ‒ 2 ‒ 4. e. 4 ‒ 2 ‒ 1. RESPOSTA CORRETA: LETRA A: 1-4-2
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No Controle de Qualidade de formas farmacêuticas semissólidas, devemos fazer o peso médio. Quantas unidades são utilizadas inicialmente para fazer esse teste? a. 10. b. 20. c. 40. d. 30. e. 50. RESPOSTA CORRETA: LETRA A-10
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Quais dessas características NÃO fazem parte de um bom conservante: a. Ser estável em ampla faixa de temperatura. b. Não mudar características organolépticas do produto. c. Possuir amplo espectro de ação. d. Não interagir com os componentes da formulação. e. Ser estável em ampla faixa de pH. RESPOSTA CORRETA: LETRA A
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Os testes de esterilidade são realizados em medicamentos, após sua fabricação, com a finalidade de comprovar: a. Exclusivamente, a presença de endotoxinas formadas a partir de decomposição das matérias-primas empregadas na manipulação. b. A presença ou a ausência de toxinas inorgânicas. c. A presença ou a ausência de bactérias, mas não podem identificar a presença de endotoxinas bacterianas. d. Exclusivamente, a presença de bactérias patógenas, devido à especificidade dos meios de cultura. e. A presença ou a ausência de endotoxinas bacterianas. RESPOSTA CORRETA: LETRA E
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Considerando que os ensaios físico-químicos em insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos são critérios que garantem a eficácia, segurança e qualidade dos produtos, assinale a alternativa CORRETA: a. Teste de pureza e procedência documental. b. Viscosidade, densidade e teste de endotoxinas. c. Teor de princípio ativo, identificação de composto por cromatografia e teste de endotoxinas. d. Teste de esterilidade e pirogênicos, potencial hidrogeniônico e teor do princípio ativo. e. Potencial hidrogeniônico, identificação de compostos por cromatografia e dissolução. RESPOSTA CORRETA: LETRA E
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Considerando que a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos acabados e os controles relacionados são operações envolvidas na fabricação de um medicamento, acerca das atribuições do responsável pelo controle de qualidade, assinale a alternativa CORRETA: a. Assegurar que seja realizado treinamento inicial e contínuo adequado às necessidades do pessoal da área de produção. b. Coordenar as ações de recolhimento. c. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, à granel e terminados em relação à sua especificação. d. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às boas práticas de fabricação. e. Acompanhar as equipes RESPOSTA CORRETA: LETRA C
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Sobre o Procedimento Operacional Padrão (POP), assinale a alternativa CORRETA: a. Deve ser realizado mediante a cópia dos procedimentos constantes em livros ou organizações confiáveis. b. Quando elaborado para atividades que utilizem equipamentos específicos, não precisa conter o roteiro de inspeção periódica destes equipamentos; apenas a forma de utilização. c. É um documento organizacional que traduz o planejamento do trabalho a ser executado. d. Deve ser feito por um profissional, preferencialmente, de fora do laboratório para garantir a imparcialidade das ações. e. É uma descrição resumida de todas as medidas necessárias para a realização de uma tarefa. RESPOSTA: LETRA C
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Quais equipamentos de laboratório são comumente utilizados em titulação? a. Balão de fundo redondo e condensador. b. Funil de separação e bureta. c. Bureta e Erlenmeyer. d. Pipeta e mufla. e. Balão volumétrico e cadinho. RESPOSTA: LETRA C
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Com relação ao controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas, o ensaio que determina a tendência à erosão mecânica, após permitir que o comprimido role e sofra quedas dentro de um aparelho calibrado para tal finalidade, fornecendo estimativa da durabilidade do comprimido, é denominado ensaio de a. dissolução. b. dureza. c. desintegração. d. uniformidade. e. friabilidade. RESPOSTA CORRETA: LETRA E
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Considerando que o uso adequado de Procedimento Operacional Padrão (POP) pode ser a diferença entre resultados excelentes ou medíocres, leia atentamente as seguintes assertivas quanto à veracidade, pontuando V para VERDADEIRO ou F para FALSO: I Um POP descreve o processo de forma minuciosa, detalhando a sequência de procedimentos. II Como as responsabilidades são compartilhadas, mesmo um POP bem elaborado não designa os seus operadores. III Os materiais envolvidos devem estar descritos de modo a acompanhar a sequência dos procedimentos. As assertivas I, II e III são, RESPECTIVAMENTE: a. F, V, V. b. V, V, F. c. F, V, F. d. V, F, V. e. V, V, V RESPOSTA CORRETA: VFV
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Os estudos farmacoepidemiológicos fornecem informações essenciais para a gestão e utilização dos medicamentos, existindo a necessidade de que estes estudos sejam de abrangência nacional e em diferentes grupos populacionais. As alternativas a seguir representam questionamentos utilizados em desenhos de pesquisas farmacoepidemiológicas. Analise-as e assinale a alternativa correspondente a um exemplo de pergunta relacionada à segurança no uso de medicamentos. a. Quais são os benefícios clínicos desse medicamento? b. Existem eventos adversos raros que ocorrem com o medicamento? c. Quais são as taxas de adesão e de persistência ao tratamento? d. Quais são as consequências econômicas da terapia? e. Quais é o custo-benefício da terapia? RESPOSTA CORRETA: LETRA B
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A relação entre o fármaco, a forma farmacêutica e a via pela qual é administrado determina o quanto e qual a velocidade que esse fármaco entra na circulação sistêmica, sendo que para que um fármaco seja eficaz é necessário que uma quantidade suficiente dele chegue ao sítio de ação e ali permaneça pelo tempo suficiente para exercer o efeito farmacológico. ASHFORD, M. Introdução a biofarmácia. Delineamento de formas farmacêuticas. 2.ed, Porto Alegre; Artmed, 2005. Em relação ao exposto, a biodisponibilidade pode ser definida como: a. garantia de que o princípio ativo atingirá concentrações plasmáticas dentro da faixa terapêutica. b. taxa de ligação do princípio ativo aos receptores. c. capacidade do fármaco atravessar barreiras biológicas e atingir o local de ação. d. eficácia e segurança apresentados por um medicamento após administração a voluntários sadios. e. parâmetro relacionado à velocidade e à extensão da absorção do princípio ativo a partir da forma farmacêutica. RESPOSTA CORRETA: LETRA E parâmetro relacionado à velocidade e à extensão da absorção do princípio ativo a partir da forma farmacêutica.
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É através da qualificação de fornecedores, análise de certificados de matéria-prima e dos ensaios fundamentados na química analítica que o controle de qualidade dos insumos é realizado nas farmácias, tendo o farmacêutico baseado nos fatores citado, que aprovar ou não os lotes das aquisições recebidas. Sobre controle de qualidade de medicamentos é INCORRETO afirmar que: a. Os equipamentos empregados na fabricação de um medicamento também são alvos de responsabilidade do pessoal responsável pela garantia do controle de qualidade em uma empresa. b. Leva em consideração aspectos como testes de estabilidade específica e isenção de contaminação microbiológica. c. As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos; determinação de cinzas; solubilidade; pH; peso; volume; ponto de fusão; densidade; avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. d. A matéria-prima, o controle de processos e a etiquetagem constituem fontes de variação no controle de qualidade. e. Os excipientes constituem preocupações à qualidade de um medicamento, mesmo que sejam materiais farmacologicamente inertes. RESPOSTA CORRETA: LETRA C As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos; determinação de cinzas; solubilidade; pH; peso; volume; ponto de fusão; densidade; avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
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O processo de redução de fármacos no qual é empregado, em especial na preparação de pomadas em pequena escala, utilizando-se gral, almofariz e uma pequena quantidade de líquido, é denominado: a. homogeneização b. levigação c. trituração d. tamisação e. percolação RESPOSTA CORRETA: LETRA B
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Há um critério de umidade relativa máxima para as formas farmacêuticas sólidas e líquidas não estéreis reacondicionadas em recipientes de dose unitária. Tais produtos devem ser reacondicionados e armazenados sob condições especificadas na monografia do produto ou, se a monografia não especifica as condições, estar devem ser controladas em temperatura ambiente com umidade relativa do ar não superior a 60%. Para controlar a umidade relativa do ar deve-se realizar a aferição da umidade através de: a. hidrógrafo b. oxímetro c. termômetro d. tensiômetro e. Higrômetro RESPOSTA CORRETA: LETRA E HIGOMÊTRO
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