A validação de um método analítico para um medicamento assegura:
a. Que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em conformidade com a Legislação vigente.
b. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação.
c. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio, somente para os casos de métodos volumétricos.
d. Que as operações unitárias do processo de tratamento de resíduos estejam em conformidade com as ISO1400.
e. Que a gerência de amostras está de acordo com as Boas Práticas de Laboratório.
a. Que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em conformidade com a Legislação vigente.
b. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação.
c. A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio, somente para os casos de métodos volumétricos.
d. Que as operações unitárias do processo de tratamento de resíduos estejam em conformidade com as ISO1400.
e. Que a gerência de amostras está de acordo com as Boas Práticas de Laboratório.
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A resposta correta é a letra B.
A validação de um método analítico para um medicamento tem como objetivo assegurar que o ensaio analítico utilizado para quantificar a quantidade do princípio ativo do medicamento seja específico, exato e preciso, além de estimar a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação.
A validação de um método analítico para um medicamento é um requisito importante em indústrias farmacêuticas e de cosméticos, e é uma exigência das agências reguladoras de saúde, como a Anvisa, para garantir a segurança e eficácia do produto final.
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Resposta:
Explicação:
resposta correta e a letra A