December 2023 1 68 Report
Mediante as dificuldades envolvendo a prescrição de fitoterápicos, a Farmacopeia Brasileira criou o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira (MFFB), no qual os profissionais prescritores podem utilizá-lo como guia rápido para auxiliar no processo de prescrição de fitoterápicos. Nas monografias apresentadas no MFFB, constam informações sobre segurança e eficácia como: a. descrição única de ensaios in vitro obtidos para extratos das espécies, não havendo necessidade de estudos clínicos, pré-clínicos e in vitro. b. ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos e, também, ensaios clínicos (quando for o caso) farmacológicos e toxicológicos. c. apenas ensaios clínicos farmacológicos e toxicológicos, não havendo necessidade de estudos com animais ou in vitro. d. apenas ensaios não clínicos farmacológicos e toxicológicos, não havendo necessidade de estudos em humanos. e. não apresenta dados de segurança e eficácia comprovados por qualquer método científico.
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