Ao se projetar um laboratório, é necessário instituir um plano de negócios e destacar alguns investimentos importantes, como é o caso dos equipamentos, ao qual costumam ser significativamente caros. Dessa forma, alguns administradores de laboratórios recorrem ao capital financeiro para realizarem locação, arrendamento ou mesmo empréstimo destes equipamentos. Uma vez que o administrador escolheu uma dessas alternativas, a fim de preservar seu capital de investimento, estes equipamentos devem obedecer alguns requisitos. Tendo isso em vista, indique a assertiva correta quanto aos equipamentos. a. O programa de calibração deve garantir que as medições realizadas sejam rastreáveis a padrões nacionais de medida, sendo desnecessário para equipamentos internacionais. b. Quando as calibrações são realizadas internamente, pelos profissionais responsáveis da manutenção do equipamento, não se faz necessária a demonstração de documentos de calibração. c. Os certificados de calibração dos padrões e instrumentos de medição devem estar de acordo com os requisitos estabelecidos exclusivamente internacionais. d. Sendo contratado o equipamento por arrendamento, aluguel ou empréstimos, a administração deve demonstrar documentos do atendimento conforme os requisitos aplicáveis das Normas vigentes, bem como o contrato de arrendamento ou locação. e. Cada equipamento deve estar com as configurações apropriadas para obter bons resultados de acordo com as especificações constantes no aparelho independe de certificações.
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Alguns biomédicos almejam montar seu próprio LAC, contudo, para que este plano saia do papel, é necessário atender os entraves administrativos e normativos do setor, e isto exige competências gerenciais, financeiras e burocráticas de implementação. Diante do texto de apoio e do material das aulas, destacar a assertiva CORRETA quanto aos requisitos para a implementação de um laboratório de análises clínicas no Brasil. a. O empreendedor, no Brasil, precisa cumprir as exigências legais presentes nas resoluções da ANVISA, definidas por Resoluções da Diretoria Colegiada, desde equipamentos até as medidas dos ambientes. b. Existem regras exigidas quanto à distribuição do espaço para montar um laboratório de análises clínicas, e elas incluem apenas a área administrativa dos LACs. c. Existem espaços importantes na montagem da estrutura de um laboratório de análises clínicas, e que não podem faltar, e isto deve ser definido pelo administrador por não ter normas reguladoras de infraestrutura. d. No Brasil, para o empreendedor colocar em funcionamento um laboratório de análises clínicas basta tirar os laudos de alvará de funcionamento, laudo do corpo de bombeiros e apresentar o registro comercial da empresa nos órgãos municipais e estaduais. e. Além do registro comercial, o empreendedor precisa cumprir as exigências legais presentes nas resoluções da Agência de Vigilância Sanitária – ANVISA, apenas como indicativos de como montar sem a necessidade de cumprir estes requisitos por ser de responsabilidade apenas da administração.
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