December 2023 1 26 Report
O termo fitoterápico é descrito pela resolução vigente como “produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico.
A respeito das descrições conceituais de medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico, avalie as afirmativas a seguir.

I - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO: deve possuir estudos clínicos em humanos que comprovem sua segurança e eficácia.
II - Tanto medicamento fitoterápico quanto produto tradicional fitoterápico podem receber adição de substâncias isoladas obtidas de outras fontes.
III - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: possui segurança e efetividade baseadas em dados publicados na literatura que comprovem seu uso seguro pela população por período igual ou superior a 30 anos, ou, por registro simplificado, não sendo necessários estudos clínicos em humanos para se obter registro.

Está correto o que se afirma em:
a. III, apenas.
b. I, II e III.
c. I, apenas.
d. I e II, apenas.
e. I e III, apena
Please enter comments
Please enter your name.
Please enter the correct email address.
You must agree before submitting.

Lista de comentários

More Questions From This User See All
Os medicamentos de origem vegetal, produzidos a partir de extratos padronizados, podem ser definidos como fitomedicamentos. No desenvolvimento de um medicamento de origem vegetal, é necessário contar com várias etapas para garantir a segurança do paciente. Sobre essas etapas, considere as afirmativas a seguir. I - A aquisição de matéria-prima vegetal para a produção de fitomedicamentos pode ser realizada com diferentes fornecedores, sem considerar novos estudos fitoquímicos, já que as espécies têm sempre a mesma concentração de substâncias. II - A padronização dos extratos vegetais não assegura a uniformidade do teor de substâncias ativas, já que a produção de metabólitos secundários pode variar de forma sazonal. III - Não são considerados fitoterápicos quando os extratos passam por processo industrial e estão apresentados em formas farmacêuticas, como cremes, xaropes, pomadas ou comprimidos. IV - É fundamental que seja realizado o controle de qualidade durante todas as etapas dos desenvolvimentos tecnológico e produtivo de um fitomedicamento. Está correto o que se afirma em: a. III e IV, apenas. b. I, apenas. c. II, apenas. d. I e II, apenas. e. IV, apenas.
Responda
As plantas medicinais têm metabólitos diferentes em cada parte da sua estrutura. Tais metabólitos apresentam atividades específicas nas plantas e medicinais. Além disso, algumas partes das plantas são muito conhecidas e utilizadas popularmente. Pensando sobre esse assunto, relacione os nomes das plantas apresentadas, a seguir, às suas partes mais utilizadas. 1 - Matricaria recutita L. (Camomila). 2 - Equisetum giganteum L. (Cavalinha). 3 - Aloe vera (Babosa). 4 - Ficus carica (Figo). 5 - Curcuma longa (Cúrcuma). I - Folhas. II - Fruto. III - Flor. IV - Caule. V - Raiz. A sequência correta dessa associação é: a. 1-II; 2-III; 3-IV; 4-I; 5-V. b. 1-III; 2-IV; 3-I; 4-II; 5-V. c. 1-I; 2-IV; 3-III; 4-V; 5-II. d. 1-IV; 2-V; 3-III; 4-I; 5-II. e. 1-II; 2-I; 3-III; 4-IV; 5-V.
Responda
Em 2006, foi elaborada a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC). Essa política serviu de base para uma importante política pública relacionada a fitoterápicos no Brasil. Com a sua criação, houve um marco regulatório em todas as etapas da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterápicos. Qual foi essa política? Assinale a alternativa correta. a. Política Nacional do Uso de Vegetais. b. Política Nacional de Plantas Medicinais e de Fitoterápicos c. Política Brasileira dos Medicamentos Vegetais. d. Política Nacional das Espécies Vegetais. e. Política Pública dos Vegetais Medicinais
Responda
A adesão ao tratamento farmacológico depende muitas vezes da administração do medicamento em formas farmacêuticas adequadas ao paciente. Frequentemente, as especialidades farmacêuticas não atendem às necessidades específicas de determinados grupos de pacientes. Crianças, idosos e até mesmo os animais necessitam de doses diferenciadas e normalmente apresentam dificuldade de deglutição de medicamentos na forma de comprimidos ou cápsulas.” Em relação ao exposto, assinale a alternativa correta quanto a adjuvantes farmacotécnicos utilizados. a.)O acetato de isoamila (aroma de rum) é um exemplo de flavorizante produzido sinteticamente. b.)Ésteres conferem aos alimentos e medicamentos aromas e sabores característicos, podendo ser obtidos sinteticamente, imitando aromas de frutas. c.)Flavorizantes são substâncias sintéticas que, quando adicionadas a um alimento ou formulação farmacêutica, conferem-lhes um sabor característico. d.)Alguns óleos voláteis – essenciais – de origem vegetal são utilizados como agentes flavorizantes. e)Flavorizar e edulcorar uma preparação farmacêutica para administração oral é um fator secundário na preparação de uma fórmula, não interferindo na farmacoterapia.
Responda
Na prática de atividade física, a intensidade das atividades parece ser importante para a promoção da saúde. Marque a alternativa que traz a intensidade recomendada para a saúde A) moderada a sub-moderada B) moderada a vigorosa C) vigorosa a supra vigorosa D) não existe intensidade especifica na realização de atividade física na promoção da saúde E) de leve a moderada
Responda
A Constituição Federal de 1988, no seu art. 198, inciso III, estabelece que o Sistema Único de Saúde deve contar com a participação da comunidade. Essa participação ocorre A) pela provocação do Ministério Público B) através das Conferências e Conselhos de Saúde C) por intermédio do Disque Direitos Humanos D) pelas entidades filantrópicas e sem fins lucrativos E) através dos gestores locais e agentes comunitários de saúde
Responda
Sobre o Procedimento Operacional Padrão (POP), assinale a alternativa CORRETA: a. Deve ser feito por um profissional, preferencialmente, de fora do laboratório para garantir a imparcialidade das ações. b. É um documento organizacional que traduz o planejamento do trabalho a ser executado. c. É uma descrição resumida de todas as medidas necessárias para a realização de uma tarefa. d. Deve ser realizado mediante a cópia dos procedimentos constantes em livros ou organizações confiáveis. e. Quando elaborado para atividades que utilizem equipamentos específicos, não precisa conter o roteiro de inspeção periódica destes equipamentos; apenas a forma de utilização.
Responda
Considerando que a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos acabados e os controles relacionados são operações envolvidas na fabricação de um medicamento, acerca das atribuições do responsável pelo controle de qualidade, assinale a alternativa CORRETA: a. Coordenar as ações de recolhimento. b. Assegurar que seja realizado treinamento inicial e contínuo adequado às necessidades do pessoal da área de produção. c. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às boas práticas de fabricação. d. Acompanhar as equipes e. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, à granel e terminados em relação à sua especificação.
Responda
A quinta edição da Farmacopeia brasileira (2010) é constituída por dois volumes: 1) Métodos gerais e textos; e 2) Monografias. De modo que as aplicações ao controle de qualidade de comprimidos presentes no volume 1 são testes de a. cor, friabilidade, dureza e peso. b. peso, aparência, dureza e cor. c. peso, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e doseamento. d. odor, aparência, dureza e friabilidade. e. aparência, quebra e marcas de registro.
Responda
Sobre os processos de recebimento, entrada e o laboratório de controle de qualidade das matérias-primas farmacotécnicas, assinale a alternativa CORRETA: a. Todos os materiais recebidos passam pela conferência de notas fiscais e rótulos para somente depois serem usados. b. Todos os materiais recebidos ficam em quarentena, de modo que somente após este período podem ser utilizados. c. Todos os materiais recebidos passam por inspeção para garantir que estejam íntegros. d. Todos os materiais recebidos passam por testes de solubilidade, potencial Hidrogeniônico (pH), características organolépticas, densidade e verificam os laudos que os acompanham. e. Todos os materiais recebidos devem ter os rótulos analisados.
Responda

Helpful Links

Helpful Social

Copyright © 2025 ELIBRARY.TIPS - All rights reserved.