O termo fitoterápico é descrito pela resolução vigente como “produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico. A respeito das descrições conceituais de medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico, avalie as afirmativas a seguir.
I - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO: deve possuir estudos clínicos em humanos que comprovem sua segurança e eficácia. II - Tanto medicamento fitoterápico quanto produto tradicional fitoterápico podem receber adição de substâncias isoladas obtidas de outras fontes. III - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: possui segurança e efetividade baseadas em dados publicados na literatura que comprovem seu uso seguro pela população por período igual ou superior a 30 anos, ou, por registro simplificado, não sendo necessários estudos clínicos em humanos para se obter registro.
Está correto o que se afirma em: a. III, apenas. b. I, II e III. c. I, apenas. d. I e II, apenas. e. I e III, apena
A fitoterapia, caracterizada pelo uso terapêutico de plantas e seus derivados, sendo uma abordagem que busca aproveitar os benefícios das substâncias presentes em matérias-primas vegetais para fins profiláticos, curativos ou paliativos. Portanto, a resposta correta é: e. I e III, apenas.
A descrição correta das afirmativas é:
I - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO: deve possuir estudos clínicos em humanos que comprovem sua segurança e eficácia. - Correto.
II - Tanto medicamento fitoterápico quanto produto tradicional fitoterápico podem receber adição de substâncias isoladas obtidas de outras fontes. - Incorreto.
III - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO: possui segurança e efetividade baseadas em dados publicados na literatura que comprovem seu uso seguro pela população por período igual ou superior a 30 anos, ou, por registro simplificado, não sendo necessários estudos clínicos em humanos para se obter registro. - Correto.
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A fitoterapia, caracterizada pelo uso terapêutico de plantas e seus derivados, sendo uma abordagem que busca aproveitar os benefícios das substâncias presentes em matérias-primas vegetais para fins profiláticos, curativos ou paliativos. Portanto, a resposta correta é: e. I e III, apenas.
A descrição correta das afirmativas é:
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