Os medicamentos de origem vegetal, produzidos a partir de extratos padronizados, podem ser definidos como fitomedicamentos. No desenvolvimento de um medicamento de origem vegetal, é necessário contar com várias etapas para garantir a segurança do paciente.
Sobre essas etapas, considere as afirmativas a seguir.
I - A aquisição de matéria-prima vegetal para a produção de fitomedicamentos pode ser realizada com diferentes fornecedores, sem considerar novos estudos fitoquímicos, já que as espécies têm sempre a mesma concentração de substâncias. II - A padronização dos extratos vegetais não assegura a uniformidade do teor de substâncias ativas, já que a produção de metabólitos secundários pode variar de forma sazonal. III - Não são considerados fitoterápicos quando os extratos passam por processo industrial e estão apresentados em formas farmacêuticas, como cremes, xaropes, pomadas ou comprimidos. IV - É fundamental que seja realizado o controle de qualidade durante todas as etapas dos desenvolvimentos tecnológico e produtivo de um fitomedicamento.
Alternativa E) (IV, apenas). O controle de qualidade é essencial em todas as etapas do desenvolvimento de fitomedicamentos, garantindo a segurança e eficácia do produto.
As afirmações I, II e III estão incorretas porque:
I) A concentração de substâncias ativas em plantas pode variar devido a fatores como localização geográfica, métodos de cultivo e colheita, exigindo estudos fitoquímicos contínuos para garantir a qualidade do extrato.
II) A padronização dos extratos vegetais é importante e necessário afim de garantir os parâmetros de qualidade.
III) Fitomedicamentos podem se apresentar em diversas formas farmacêuticas, desde que derivados de plantas e atendam aos critérios estabelecidos, contrariando essa afirmação.
A padronização de extratos de medicamentos de origem vegetal é um processo crucial na produção de fitoterápicos. A padronização visa garantir a consistência e a qualidade dos produtos à base de plantas, assegurando que cada lote contenha uma quantidade consistente dos princípios ativos desejados.
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Alternativa E) (IV, apenas). O controle de qualidade é essencial em todas as etapas do desenvolvimento de fitomedicamentos, garantindo a segurança e eficácia do produto.
As afirmações I, II e III estão incorretas porque:
A padronização de extratos de medicamentos de origem vegetal é um processo crucial na produção de fitoterápicos. A padronização visa garantir a consistência e a qualidade dos produtos à base de plantas, assegurando que cada lote contenha uma quantidade consistente dos princípios ativos desejados.
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